9月21日，《中國醫藥報》在頭版“喜迎二十大·保安全守底線 促發展追高線”專題刊發聚焦“港澳藥械通”政策的稿件，分析其擴展實施一周年以來，廣東省藥品監管局的經驗做法，一起來看全文——“過幾天我準備把乒乓球拍拿出來，每天都去打一打。”深受眼疾困擾的田先生如今終于可以再次拿起球拍，繼續自己最愛的運動了。這得益于“港澳藥械通”政策的實施——田先生2019年確診黃斑病變，從吉林長春到北京，到上海再到海南，一路尋醫問藥近三載，視力始終未得到改善。得知廣東珠海一家眼科醫院通過“港澳藥械通”政策引進布西珠單抗后，他看到了希望。經過布西珠單抗治療，田先生視力獲得極大改善。
“港澳藥械通”政策于2021年8月27日在粵港澳大灣區內地9市正式擴展實施。“該項政策實施一年來，廣東省藥監局不斷優化審評審批流程，簡化申報資料，加速探索與港澳互惠互利的藥械合作新模式，讓粵港澳大灣區乃至全國百姓用藥用械更有獲得感、幸福感、安全感。”廣東省藥監局黨組書記、局長江效東表示，統計顯示，截至今年9月11日，廣東省藥監局已批準內地臨床急需進口港澳藥品20個、醫療器械13個，共惠及565名（1135人次）患者。
2019年2月18日，中共中央、國務院印發《粵港澳大灣區發展規劃綱要》，明確把粵港澳大灣區建設成宜居宜業宜游優質生活圈。
為穩步推進粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展有關工作，2020年11月25日，經國務院同意，市場監管總局、國家藥監局等八部門聯合發布《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》（以下簡稱《工作方案》）。《工作方案》提出六項重點任務，明確在粵港澳大灣區內地9市開業的指定醫療機構使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械，由廣東省政府批準。廣東省將此監管創新舉措稱為“港澳藥械通”政策。
2021年1月28日，經廣東省政府同意，廣東省市場監管局、省藥監局等部門聯合印發通知，明確廣東省藥監局牽頭組織在香港大學深圳醫院使用港澳藥品和醫療器械的試點工作，試點期至2021年7月31日。“港澳藥械通”政策試點工作正式開啟。
2021年4月16日，通過“港澳藥械通”政策進口的首個藥品抗D免疫球蛋白注射液和首個醫療器械磁力可控延長鈦棒運抵香港大學深圳醫院，開啟了“港澳藥械通”政策探索實踐新征程。
同月29日，深圳孕28周Rh陰性血型（俗稱“熊貓血”）的孕婦楊女士在香港大學深圳醫院成功注射第一劑抗D免疫球蛋白注射液，成為“港澳藥械通”政策的首名受益者。“‘港澳藥械通’政策給我帶來了實實在在的好處。”楊女士感慨地說，過去由于抗D免疫球蛋白注射液未在中國內地上市，內地的“熊貓血”媽媽們需要到香港、澳門尋藥使用，非常不便。“港澳藥械通”政策改變了這一現狀。
“港澳藥械通”政策的順利推進，不僅惠及來大灣區治病的內地居民，還方便了在內地工作生活的港澳同胞。
2022年春節前夕，一位來自香港的罕見血液腫瘤患者，前往深圳求醫，在香港大學深圳醫院采用含“港澳藥械通”政策引入的藥物注射用維泊妥組單抗的Pol a-BR化療方案，橋接后續CAR-T治療，最終成功獲治。
如今，越來越多在過去無法獲得進一步治療的患者，通過使用臨床急需港澳藥品醫療器械，回歸正常生活。“港澳藥械通”政策打通了創新藥械快速進入內地的通道，為人民群眾的多種醫療需求提供了新的可能。
2021年8月27日，廣東省藥監局聯合省衛生健康委員會召開專題新聞發布會，宣布“港澳藥械通”政策在大灣區內地9市正式擴展實施。當天，《廣東省粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械管理暫行規定》及其配套制度規范，以及第一批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄正式發布。
廣東省藥監局發力加速推進“港澳藥械通”政策落地——
今年1月30日，廣東省藥監局、省衛健委聯合印發《關于擴充粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械使用評審專家庫工作的通知》，在已組建的評審專家庫基礎上，納入臨床專科醫師和醫院管理、不良反應、藥事管理、法律法規等方面專家，擴充評審專家庫，提高評審效率。
2月18日，第二批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄發布。
3月1日，粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥械新版批件正式啟用。
6月14日，經廣東省藥監局、省衛健委批準同意，聘任醫院管理、不良反應等領域1423名專家為粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械使用評審專家庫專家。
6月20日，廣東省藥監局、省衛健委發布《粵港澳大灣區內地指定醫療機構非首次使用臨床急需進口港澳藥品醫療器械申報指南》，簡化非首次申報材料，申報審批再提速。
7月7日，第三批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄發布。
廣東省藥監局建立一系列制度，助力更多港澳急需藥械盡快到達大灣區內地醫療機構，致力為大灣區乃至全國百姓帶來更高層次、更優質的醫療服務。
