來源：醫療器械網 2022年8月19
2022年7月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品197個。其中，境內第三類醫療器械產品152個，進口第三類醫療器械產品20個，進口第二類醫療器械產品22個，港澳臺醫療器械產品3個（具體產品見附件）。
特此公告。
附件：2022年7月批準注冊醫療器械產品目錄
序號 | 產品名稱 | 注冊人名稱 | 注冊證編號 |
境內第三類醫療器械 |
1 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 廣東安特醫療有限公司 | 國械注準20223060829 |
2 | 軟性親水接觸鏡 | 海昌隱形眼鏡有限公司 | 國械注準20223160830 |
3 | 玻璃化解凍液套裝 | 江蘇瑞輔達醫療器械有限公司 | 國械注準20223180831 |
4 | 一次性使用輸液延長管 | 北京天地和協科技有限公司 | 國械注準20223140832 |
5 | 微導絲 | 萬漉醫療科技（江蘇）有限公司 | 國械注準20223030833 |
6 | 血管內造影導管 | 廣東博邁醫療科技股份有限公司 | 國械注準20223030834 |
7 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 | 國械注準20223160835 |
8 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 | 國械注準20223160836 |
9 | 血液透析器 | 貝恩醫療設備（廣州）有限公司 | 國械注準20223100837 |
10 | 軟性親水接觸鏡 | 海昌隱形眼鏡有限公司 | 國械注準20223160838 |
11 | 硬性透氣角膜接觸鏡 | 廣州京德嘉潤視覺科技有限公司 | 國械注準20223160839 |
12 | 骨填充材料 | 北京愛康宜誠醫療器材有限公司 | 國械注準20223170840 |
13 | 一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管 | 業聚醫療器械（深圳）有限公司 | 國械注準20223030841 |
14 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 | 國械注準20223160842 |
15 | 硬導絲 | 杭州德晉醫療科技有限公司 | 國械注準20223030843 |
16 | 一次性使用靜脈留置針 | 岳陽民康醫用材料有限公司 | 國械注準20223140844 |
17 | 金屬鎖定接骨板系統 | 卓邁康（廈門）醫療器械有限公司 | 國械注準20223130845 |
18 | 顱內球囊擴張導管 | 常州凱尼特醫療科技有限公司 | 國械注準20223030846 |
19 | 肘關節假體 | 天津正天醫療器械有限公司 | 國械注準20223130847 |
20 | 甲胎蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 中元匯吉?物技術股份有限公司 | 國械注準20223400848 |
21 | 念珠菌甘露聚糖IgG抗體質控品 | 丹娜（天津）生物科技股份有限公司 | 國械注準20223400849 |
22 | 正電子發射及X射線計算機斷層成像裝置 | 明峰醫療系統股份有限公司 | 國械注準20223060850 |
23 | 總前列腺特異性抗原(tPSA)測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳市愛康試劑有限公司 | 國械注準20223400851 |
24 | X射線血液輻照儀 | 青島金成源醫療科技有限公司 | 國械注準20223100852 |
25 | 醫用電子直線加速器 | 醫科達（北京）醫療器械有限公司 | 國械注準20223050853 |
26 | 超聲骨組織手術設備 | 重慶西山科技股份有限公司 | 國械注準20223010854 |
27 | 全自動核酸提取及熒光PCR分析系統 | 成都瀚辰光翼生物工程有限公司 | 國械注準20223220855 |
28 | 巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 迪瑞醫療科技股份有限公司 | 國械注準20223400856 |
29 | 可充電植入式骶神經刺激脈沖發生器套件 | 北京品馳醫療設備有限公司 | 國械注準20223120857 |
30 | X射線計算機體層攝影設備 | 山東大騁醫療科技有限公司 | 國械注準20223060858 |
31 | 等離子手術設備 | 重慶西山科技股份有限公司 | 國械注準20223010859 |
32 | 人類免疫缺陷病毒抗體校準品 | 廣州市達瑞生物技術股份有限公司 | 國械注準20223400860 |
33 | 便攜式彩色多普勒超聲診斷儀 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 國械注準20223060861 |
34 | 經導管人工肺動脈瓣膜系統 | 杭州啟明醫療器械股份有限公司 | 國械注準20223130862 |
35 | 一次性使用補液管路 | 端源醫療科技無錫有限公司 | 國械注準20223100863 |
36 | 骨水泥 | 江蘇樂鎧生物技術有限公司 | 國械注準20223130864 |
37 | 一次性使用血液透析管路 | 成都歐賽醫療器械有限公司 | 國械注準20223100865 |
38 | 骨水泥 | 江蘇樂鎧生物技術有限公司 | 國械注準20223130866 |
39 | 空心釘系統 | 聯科醫療器材（重慶）有限公司 | 國械注準20223130867 |
40 | 髖關節髖臼組件 | 北京市春立正達醫療器械股份有限公司 | 國械注準20223130868 |
41 | 不可吸收帶線錨釘 | 天津市威曼生物材料有限公司 | 國械注準20223130869 |
42 | 一次性負壓引流護創材料 | 廈門圣慈醫療器材有限公司 | 國械注準20223140870 |
43 | 髖關節假體組件-陶瓷股骨頭 | 北京金查理人工關節技術有限公司 | 國械注準20223130871 |
44 | 鎖定接骨板系統 | 常州眾一醫療器械有限公司 | 國械注準20223130872 |
45 | 一次性使用無菌自毀式注射器 帶針 | 四川綿竹鴻基制藥有限責任公司
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