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國家藥監局關于發布《體外診斷試劑分類規則》的公告

（2021年第129號）

為規范體外診斷試劑分類管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號），國家藥品監督管理局組織制定了《體外診斷試劑分類規則》，現予發布，自發布之日起施行。

特此公告。

附件：《體外診斷試劑分類規則》

國家藥監局

2021年10月27日