2010年5月1日起，衛生部要求各醫療機構要在完成每例血液透析治療后3日內，登錄由中華腎臟病學會主任委員陳香美院士主導建立“全國血液凈化病例信息登記系統”(CNRDS)進行病例信息報送工作。CNRDS的統計顯示，我國的血透患者在近年大幅增加，2017年血液透析患者已經達到了52.4萬人。而根據中研普華數據，2018年血液透析患者人數已達到62.3萬人，同比增長18.8%。這些數據增長的背后，藏著無數患病家庭的希望，也顯示著國家醫療保障的傾力相助，更暗含著國內血液凈化市場的任重道遠。
血液凈化在中國的發展之路
過去，尿毒癥幾乎被認定為慢性絕癥，患有尿毒癥就幾乎意味著死亡。但現在，各大新聞網站上偶爾會看到尿毒癥患者自己在家進行血液透析的新聞。誠然，尿毒癥并非致命病癥，但由于其需要不斷進行血液透析，治療過程中高昂的治療費用讓許多病人望而卻步。
隨著國內日益加劇的老齡化現狀，我國終末期腎病患者人數與日俱增，而醫療技術水平的提升也使得就醫患者生存年限逐步延長。近幾年，在國家政策支持下，血液透析進入大病醫保范圍，終末期腎病患者人數再一次大量增加。但根據東方證券的研究報告顯示，2017年中國血透中心有3637家，主要集中在大型公立醫院，占據了絕對的壟斷地位。這對中國龐大的患者人群來說，存在嚴重供不應求的問題。
在這樣嚴峻的社會環境下，從2014年起，我國政府開始逐步降低建立獨立血透中心的要求，鼓勵社會資本進入血液透析中心領域，向連鎖化、集團化發展。2017年2月，國家衛計委最新修訂的《醫療機構管理條例實施細則》第三條第十三項正式將“血液透析中心”加入醫療機構類別，讓血液凈化機構的發展開始有法可依。
作為二十世紀后期在用人工腎治療慢性腎功能衰竭的基礎上發展起來的一種新型醫療技術，血液凈化主要操作方法是把患者的血液引出身體外并通過一種凈化裝置，除去其中某些致病物質，凈化血液，達到治療疾病的目的。由于客觀原因，國內高端血液凈化醫療器械70%還依賴進口。盡管國內近年來在醫療器械的研發上已經掌握眾多尖端科技，但還未成熟的產業集群桎梏了許多高端醫療器械的產量。“國內企業的不斷研發確實已經代替了很多進口醫療設備，但是因為一些高精細配件依然需要進口，有的還存在采購問題，這也就造成了國內建設血液凈化機構的速度，遠遠跟不上需要進行血液凈化的病患增長數量，兩者之間的平衡還存在很大差距。”嘉前醫療投資人張一飛表示。
據了解，嘉前醫療是一家專注于血液凈化醫療器械研發生產的醫療企業，其地處蘇州一個以高端醫療器械和生物技術為主的工業園區中科院納米所。2017年嘉前醫療建立，在專業的留美醫療人才團隊努力下，公司以血液凈化中的透析器為主攻項目，創新性地研發了具備自我知識產權的高端血液凈化醫療器械與核心高端耗材。近期，嘉前醫療推出團隊研發的一款復合血液凈化裝置，可以特異性清除病原、毒素以及直接導致休克死亡的炎性風暴因子，可治療或輔助治療重癥膿毒血癥休克患者。這項技術的核心專利均屬于獨創首創，在技術層面已經優于美日等發達國家相關技術水平，達到世界領先地位。
嘉前醫療器械發展的助推器
血液凈化是一種把病患血液導出體外，并通過專業凈化裝置，除去其中某些致病物質，再將血液倒回體內，從而治療或緩解某些疾病的醫療技術手段，其核心技術建立在血透療法的基礎上，迄今為止已經有一百余年的發展歷史。我國從20世紀60年代開始進行規范化的血透治療，使血液凈化項目得到飛速發展。
在嘉前醫療的《血液凈化項目計劃書》中，詳細表述了該血液凈化裝置的技術基礎、理論基礎和研發團隊。根據現有資料，需求血液凈化醫療救治的血路感染與膿毒血癥全球年病發人數高達2000萬例，死亡率僅次于心臟病、癌癥、排名世界第三。由于抗菌素管理不善，使用過度或者濫用，使得耐藥菌株每年以20%-30%速度遞增，直接導致血路感染與膿毒血癥病發率10年來增長了兩倍，形勢不容樂觀。所以長期以來，它們一直以來都是臨床醫學領域危害巨大并亟待解決的問題，社會各界尤其是醫學界，從未停止過尋找能有效治療血路感染癥的新技術與新產品的步伐。
隨著社會經濟的發展、公眾對自身健康投入的增加、人口老齡化加上國家對醫療器械技術創新的大力扶持，醫療器械產業發展潛力巨大。有著穩定臨床意義的血液凈化設備在整個醫療設備市場中是一個新型且發展迅速的領域，就目前來看，其市場規模已經達到每年1500 億。
從國家層面上講，血液凈化醫療器械屬于國家《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》中重點支持領域之一，屬于江蘇省重點發展的戰略性新興產業之一，對國家在醫療器械領域自主創新能力，增強國際競爭力有重大戰略意義，對直接降低膿毒血癥死亡率，降低醫療成本具有明顯實際意義。嘉前醫療推出的血液凈化醫療裝置的出現，與這一陣“風”有著密切關系。
“我們推出的這款血液凈化醫療器械里主要涵蓋兩類技術，一個是高端醫療器械的技術，一個是生物技術。而我們身處的這個工業園區也正是攻克這兩項高新技術的產業園。”談及嘉前醫療的外部助力，張一飛說到，“這也是團隊選擇在這里創業的重要原因。一來這里匯聚了大量專業人才，也有大量的資本關注；二來政府有各種包括設備、場地等等在內的支持，高端醫療器械和生物技術匯集后，政府的服務效率也非常高，有許多研發設備可供租用；第三，這里有非常濃厚的創新氛圍，久入芝蘭之室，這對一個企業的創新性發展極具優勢?！?/p>
后疫情時代，醫療板塊騰飛而起
“醫療板塊是今年資本市場最活躍的板塊。2020年醫療板塊480多家企業發布融資報告，總融資2000億。僅僅我們蘇州園區醫療企業就有兩家在2021年1月份上市?！弊鳛獒t療器械板塊的專業投資人，張一飛對疫情后全國醫療市場的發展相當關注。
2020年10月，全國首輪醫療器械集采正式開標。這幾乎被業內人士認定為“一場沖擊行業和資本市場的變革已經啟動”代表著國家希望加快國內產品加速代替進口，國內眾多優質醫療器械公司有望拿到更多的市場份額。而在此之前，藥審改革力度空前，尤其是中辦國辦聯合發文鼓勵藥械創新，對于我國醫療器械產業的創新發展具備深刻意義。
在社會和行業大環境的推動下，疫情后資本對于醫療行業的關注顯得尤為清晰，這也是醫療板塊實現大發展的重要時機。同時，醫療器械產業涉及醫藥、機械、電子信息、生物工程、材料科學等眾多領域，所有創新產品都綜合了各種高新技術成果，并在研發過程中將傳統工業與生物醫學工程、電子信息技術和現代醫學影像技術等高新技術結合起來而成的結果。醫療器械行業多學科交叉、知識密集、資金密集型等重要特點，注定這個行業的發展不會僅僅是單一行業的發展。
“醫療器械技術上想要創新，想要不斷發展和改進，就必然會引起相關原材料的創新研發，這是一個相互反應?！睆堃伙w談到，“其實不光是上游的原材料創新，醫療器械的發展對于下游臨床使用也有重要意義。比如說曾經我們的器械只能用于腎病治療，但是因為產品升級，我們能夠應用的范圍，或者說能夠發揮出的醫學效應能夠覆蓋其他病癥，可以治療敗血癥、免疫系統疾病、腫瘤等等多個領域。而臨床價值的提升，又必然促進這個醫療器械的應用率?！?/p>
對于所有醫療器械行業里的從業者來說，資本的關注不僅僅賦予了他們又一次發展的機會，最大的價值還是帶來一股技術上實現革新的強大推動力。僅從嘉前醫療在血液凈化領域上的深入探索方向來看，張一飛表示未來他們還會不斷就血液凈化技術持續探索下去。對嘉前醫療來說，血液凈化單個技術產品并不是他們創新研發的終點?！凹吻搬t療研發團隊希望血液凈化的透析器能夠覆蓋更多臨床疾病的治療領域?！?/p>
到目前為止，嘉前醫療所研發的血液凈化裝置已進入動物試驗階段。乘上這一次醫療市場的發展之船，我們相信未來會有更多高端優質醫療器械被運用于市場，為更多病患帶去更多有效的治療方案。
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