12月21日，國家衛健委發布《18種癌癥診療規范》，自此體外診斷相關癌癥早篩在醫療市場終于有了“通行證”！體外診斷早期篩查手段也被列進了主流篩查手段！
《18種腫瘤診療規范》包括了原發性肺癌診療規范（2018年版）、甲狀腺癌診療規范（2018年版）、食管癌診療規范（2018年版）、胃癌診療規范（2018年版）、胰腺癌診療規范（2018年版）、乳腺癌診療規范（2018年版）、宮頸癌診療規范（2018年版）、子宮內膜癌診治規范（2018年版）、卵巢癌診療規范（2018年版）、腎癌診療規范（2018年版）、前列腺癌診療規范（2018年版）
膀胱癌診療規范（2018年版）、淋巴瘤診療規范（2018年版）、黑色素瘤診療規范（2018年版）、成人急性淋巴細胞白血病診療規范（2018年版）、成人急性髓系白血病診療規范(2018年版)、成人慢性粒細胞白血病診療規范(2018年版)、腦膠質瘤診療規范（2018年版）。
據了解，在這之前，我國尚未發布過腫瘤早篩相應的規范性標準，特別是像體外診斷相關的癌癥早篩技術手段，以往被大眾接受的程度不高。此次衛健委發文，直接把體外診斷早期篩查和傳統的篩查手段都列為了主流篩查手段。
國內醫院在未來早期篩查的選擇上也會更多地傾向于癌癥早期篩查的體外診斷試劑類型，無疑是進一步打開了早篩市場。
以下是小編摘取的兩個診療規范中的體外診斷相關的癌癥早篩具體實施方法
1、原發性肺癌診療規范（2018年版）
2：甲狀腺癌診療規范（2018年版）
由于我國人口老齡化加劇，而惡性腫瘤發病率隨著年齡的增加而上升。2018年最新的全球癌癥年報統計出了1810萬癌癥新發病例和960萬癌癥死亡病例，其中中國是世界上癌發病率、死亡率全球第一的國家。在這些癌癥中，肺癌在世界上乃至在中國都是發病率、死亡率最高的癌癥！
腫瘤科普篩查及早診早治工作亟需進一步加強，如果能將癌癥扼殺在早期甚至潛伏期，不僅治愈機會大，還能大大降低癌癥患者身心痛苦和費用支出。
世界衛生組織曾指出，40%以上癌癥可以預防，可以看出腫瘤早篩在癌癥防控中的重要地位。
關于腫瘤早篩市場，美國每年有幾十萬不到一百萬新發的癌癥病人，而中國是300萬人。2015年甚至達到了430萬新發癌癥病例，這個數據是美國的4倍。并且在美國，50%癌癥發現是中晚期，而在中國這個數字是80%。意味著我國面臨癌癥的挑戰和問題比美國嚴峻得多，而腫瘤早篩的市場相應地變得更加龐大！
我國45歲以上中老齡群體約5億人，假設潛在消費人群50%，假設未來癌癥早篩的滲透率為2%-15%，平均價格為3000元，那么預計中國的早期篩查市場將能夠達到150-1125億人民幣。
美國市場調查與咨詢公司Markets and Markets也預測，到2018年，全球分子診斷市場將達到79.57億美元，腫瘤學是增長最快的部分，未來五年，亞洲將是分子診斷領域最有前途的地區。
癌癥早篩產業化的同時，我國政府也在癌癥防治方面下了很大的氣力。
此規范的發布，意味著癌癥早期篩查手段在各大醫療機構尤其公立醫院 有了明確的規定和具體的實施方法！對于國內千億的癌癥早篩市場，將迎 來重大機遇！IVD人，你準備好了嗎？
來源：體外診斷聯盟
