【市場分析】 近年來，生物醫藥產業成為現代產業體系中成長性好，發展活躍的領域之一，如江蘇省高度重視生物醫藥產業的發展，近日還發布了《關于推動生物醫藥產業高質量發展的意見》。意見針對江蘇省生物醫藥產業產品轉化不夠快，低水平重復和同質化競爭等問題提出了切實可行的應對策略。
多地發布政策推動生物醫藥高質量發展
關于推動生物醫藥產業高質量發展，有業內人士指出，加強生物制藥設備的創新研發也至關重要。以生物反應器為例，其作為生物醫藥生產過程中核心支撐技術，其技術的提高對生物醫藥產業產品質量的提高以及成本的降低具有重要意義。
據了解，生物制藥設備主要分為三大類，即生物反應核心設備：生物反應器；生物反應準備設備：培養基滅菌設備、空氣除菌設備；生物反應下游加工設備：生物藥物分離純化設備。其中生物反應器是生化反應發生的場所，是整個生化過程的關鍵設備。培養基滅菌設備是為生物反應提供無菌的培養基的設備，而空氣除菌設備則是為生物反應提供無菌空氣的設備。
隨著生物醫藥產業的快速發展，生物制藥設備越來越受到業界的關注。業內表示，生物醫藥產業正在飛速發展，生物反應器等生物制藥設備應用前景將十分廣闊。為推動生物制藥產業更好的發展，如今越來越多的制藥設備企業開始加大對生物制藥設備資金和技術力量投入，以搶占行業發展先機。如賽多利斯、藝斯高(上海)貿易有限公司、藥明生物等均不斷加強生物反應器的創新研究和產品升級，并取得了一定成就。
對于生物醫藥產業發展來說，生物制藥設備宛如“發動機”，是生物醫藥產業發展的“心臟”。如果這個“發動機”跟不上，那么行業也就難以運轉，如果“心臟”發展不完善，那么整個產業的供血功能就發生紊亂。因此制藥設備行業更需要孜孜不倦做好設備，為生物醫藥產業的發展提供強有力的設備支撐。
但是生物制藥設備研發其實是一個非常復雜的過程，以生物反應器為例，生物反應器是為特定的細胞或酶提供適宜增殖或進行特定生化反應環境的設備，其設計和放大是非常復雜的，如要設計反應器的結構，確定結構參數，確定工藝參數、控制方式等。但是不管道路多么艱難，加強產品創新發展都成為一種趨勢。筆者獲悉，如今生物反應器領域已經取得了較大的進步，其中一次性生物反應器的誕生對于生物制藥行業發展起到了巨大的推動作用。
如今年下半年，某生物制藥企業使用了大型一次性生物反應器后，生產能力和生產質量得到大幅提升，據介紹，如今每批次產能規模達6000升及12000升，成功打造目前中國大規模單批細胞培養生產基地，生產成功率高達100%。
“一次性生物反應器的采用使我們成功實現大規模生產，通過這項富有創新力的設計，我們在更短的廠房建設時間與更低的固定資產投入的情況下，實現了足以媲美萬升以上不銹鋼生物反應器進行生產的產能規模和生產成本。”相關負責人說，制藥設備的創新發展，不僅提高了制藥生產效益，而且對于制藥質量的提高也起到了巨大的推動作用。
藥品從原料到成品經過了非常多的環節，而每一個環節對藥品質量都會產生較大的影響。其中制藥設備作為制藥生產的直接接觸者，更是直接影響著藥品質量。因此生物制藥企業在選擇設備時需要綜合考慮，如設備的生產凈化能力如何，隔離能力如何，在線清洗和滅菌能力如何等。
如今生物醫藥產業是我國戰略性新興產業之一，加強生物醫藥產業發展成為各地競相追逐的。如近日除了江蘇發布政策推動生物醫藥產業高質量發展以外，上海也發布了促進生物醫藥產業高質量發展行動方案。為推動生物醫藥產業高質量，高效益發展，同時為搶占行業發展先機，我國生物制藥設備更需要不斷進行自主創新，提升成果轉化能力。
來源：制藥網
